Informações sobre Teratogénese

Durante a maior parte da história humana, as pessoas acreditavam que as anomalias congênitas foram devido a bruxaria ou experiências da mulher grávida impressionar-se sobre o feto. Pensamento científico início do século XX considerou que anomalias congênitas foram sempre genético, apesar do reconhecimento de um século ou mais cedo na Grã-Bretanha do efeito do álcool sobre crianças nascidas de mães que bebem. Cientistas e médicos visionado da placenta como o feto inteiramente a partir do ambiente protector de barreira. Perfeito

Hoje, aproximadamente 45-50 por cento de anomalias congénitas se acredita ser devido a uma variedade de factores herdados ou cromossómicas. Substâncias ambientais, incluindo drogas, são pensados ​​para representam cerca de 7-10 por cento de anomalias congênitas, com drogas consideradas responsáveis ​​por 2-3 por cento destes. O conhecimento atual não pode explicar a 40-50 por cento restantes de defeitos congênitos.

Por causa efeitos teratogênicos são muitas vezes específicos para a espécie, os estudos em animais nem sempre fornecem evidências definitivas sobre teratogenesis humano. Por razões éticas óbvias, os cientistas não podem realizar estudos experimentais em que uma droga é dada a algumas mulheres grávidas e não para os outros para avaliar seu efeito sobre o recém-nascido. Mais informações sobre a segurança dos medicamentos ou outras substâncias na gravidez é baseada em relatos de mulheres expostas acidentalmente ou porque simplesmente precisava de um determinado medicamento, independentemente de possíveis efeitos adversos. Os bebês de mulheres expostas ou medicamentosos podem ser comparados com os bebês de mulheres não expostas ou medicada-o do grupo controle. Estes estudos não permitem conclusões válidas ou confiáveis ​​como estudos experimentais fazer.

Com base nesse conhecimento, por vezes imperfeita, a Food and Drug Administration tem desenvolvido as seguintes classificações de medicamentos na gravidez:

A Categoria: estudos controlados em mulheres não conseguem demonstrar um risco para o feto; a possibilidade de dano fetal é remota.

Categoria B: Estudos em animais não indicam um risco para o feto e não existem estudos controlados em humanos ou estudos em animais revelaram efeitos adversos, mas estudos controlados em humanos não mostraram um risco para o feto.

Categoria C: Estudos em animais mostraram que a droga causa efeitos adversos, mas não existem estudos controlados em seres humanos, ou Não existem estudos disponíveis em animais ou seres humanos.

Categoria D: evidência definitiva de risco para o feto humano existe, mas o benefício em certas situações (por exemplo, situações de risco de vida em que as drogas mais seguras não estão disponíveis ou ineficaz) pode justificar o uso da droga nessas situações .

Categoria X: Estudos em animais ou seres humanos demonstraram anormalidades fetais ou se houver evidência de risco fetal com base na experiência humana, ou ambos, eo risco caro supera os possíveis benefícios.

Cerca de um terço a dois terços de todas as mulheres grávidas tomem pelo menos um medicamento durante a gravidez. Alguns destes são levados para fora através da gravidez, outros tomadas brevemente para tratar uma condição em particular que surge durante a gravidez. Nenhuma droga pode ser considerada completamente segura na gravidez. No entanto, muitas doenças são piores para a mãe eo bebê do que os medicamentos usados ​​para tratá-los Restaurant & nbsp..;

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